各相关单位： 根据新版《药品注册管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》及相关技术指导原则，我局研究起草了《黑龙江省药品上市后变更管理实施细则（试行）》。现予印...
十四五国家药品安全及促进高质量发展规划印发 日前，国家药监局等8部门联合印发《十四五国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》），明确了我国十四五期间药品...
12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是...
经湖北省药品监督检验研究院和青海省药品检验检测院检验，标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次苍术和1批次木香不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经湖北省药品监督检...
征集时间：2021-11-12至2021-11-23 根据新版《药品注册管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》及相关技术指导原则，我局研究起草了《黑龙江省药品上市后变更管理实施细则（征...