各相关单位:
根据新版《药品注册管理办法》《药品上市后变更管理办法(试行)》及相关技术指导原则,我局研究起草了《黑龙江省药品上市后变更管理实施细则(试行)》。现予印发,请遵照执行。
附件:《黑龙江省药品上市后变更管理实施细则(试行)》
黑龙江省药品监督管理局
2021年12月27日
附件:知情同意书
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