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双黄连注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语：1.对本品有过敏史的患者禁止使用。高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。严重心肺功能不全者禁止使用。6周岁以下婴幼儿及用该产品曾发生不良反应者禁止使用。高龄老人和病危患者应避免使用。2.咳喘病、严重血管性水肿、静脉炎患者应避免使用。3不得超过剂量或超浓度使用。4本品严禁与其它药品混合配伍。5.如发现某支药液颜色变深、变浅、产生沉淀或浑浊、有异物禁止使用。6.本品在稀释过程中如出现浑浊或沉淀，则禁止使用。7.如出现过敏，应立即停药。8.老人、孕妇、14周岁以下儿童、体弱及首次使用的患者使用本品时应注意监护。9.本品谨慎联合用药，如确需与其他药品联合使用时，应慎重考虑间隔时间以及药物相互作用等问题。10.应严格按照本品适应症范围使用。风寒感冒者忌用；脾胃虚寒者慎用。11.本品不良反应包括过敏性休克 ，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
【药品名称】
通用名称：双黄连注射液
汉语拼音：Shuanghuanglian Zhusheye
【成 份】金银花、黄芩、连翘。
【性 状】本品为棕红色的澄明液体。
【功能主治】清热解毒，清宣风热。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。
【规 格】每支装20ml
【用法用量】静脉滴注，每次每千克体重1ml，一日1次，加入氯化钠注射液中（250～500ml）。
【不良反应】
根据国家药品不良反应监测中心第二十二期《药品不良反应信息通报》及有关文献报道，双黄连注射液能引起过敏反应等严重不良反应，以全身性损害、呼吸系统损害为主。临床表现为：
1.过敏反应：潮红、寒战、发热、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。
2.全身性损害：畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力、苍白、多汗、水肿、颤抖等。
3.静脉滴注过程中偶见轻微血管疼痛，减慢滴速后可消失。
4.皮肤及附件：以发疹型药疹最多，包括皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹、皮肤发红、肿胀、瘙痒、皮炎等。
5.药物热：偶见发热、寒战。
6.血管神经性水肿：眼睑开始充血、水肿，继而扩展至鼻梁、鼻哏、口唇、喉部，声嘶、喉喘鸣、剧烈咳嗽、呼吸困难。
7.过敏性休克，一般于注射后数秒至5分钟内发生，先是局部瘙痒、皮疹，继而心慌、胸闷、呼吸困难、紫绀、血压下降，很快出现意识丧失和肢体抽搐，个别出现呼吸、心跳骤停。
8.消化系统：恶心、呕吐、胃肠不适、肠痉挛、腹痛、腹泻、黄疸、口麻木等，一般为一过性，停药或常规处理即可恢复。
9.心血管系统：血管疼痛、房颤、短暂心跳过速，胸闷、心悸、心律失常、血压升高，停药后对症治疗均能恢复。
10.神经系统：头晕、头痛、麻木、抽搐、烦躁、意识模糊、神智不清等。
11.呼吸系统：呼吸急促、咳嗽、憋气、咽喉不适、哮喘等。
12.罕见一过性尿蛋白、锥体外系反应、多脏器功能损害、溶血性贫血、急性再障性贫血。
13.用药部位：皮疹、瘙痒、疼痛、红肿等。
14.其他：眼充血、静脉炎等。
【禁 忌】
1. 对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。6周岁以下婴幼儿、孕妇及用该产品曾发生不良反应者禁止使用。高龄老人和病危患者应避免使用。
2. 高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。
3. 严重心肺功能不全者禁止使用。
4. 咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者应避免使用。
【注意事项】
1. 本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2. 本品临床使用应辩证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超范围使用。用药前要认真询问病人的过敏史、对过敏体质患者应慎用，如确需使用应注意监护。
3. 严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药物混合配伍使用。谨慎联合用药，临床实践验证，本品禁止与氨基糖苷类（如阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、链霉素等）、大环内酯类（如红霉素、白霉素、阿奇霉素、吉他霉素等）、喹诺酮类（如环丙沙星、左氧氟沙星等）、β-内酰胺类（如头孢曲松钠、头孢唑啉钠、头孢他啶、青霉素、氨苄西林、头孢哌酮等）抗生素、维生素C、利巴韦林、氢化可的松、氯丙嗪、氨茶碱、复方氯化钠注射液、碱性药物、中药注射剂等联合用药，如确需与其他药品联合使用时，应谨慎考虑间隔时间以及药物相互作用等问题。优先滴注双黄连注射液，两组药物之间，输液通道至少经100ml以上的生理盐水冲洗30分钟以上。
4. 严格掌握用法用量及疗程，严禁超剂量、超浓度使用，本品的不良反应与用药剂量、输液的药液浓度、滴注速度有关。不得超过剂量应用，每次最大使用剂量建议儿童不超过1支，成人不超过2支。建议药液浓度不超过15%。
5. 本品的稀释溶媒为氯化钠注射液，溶媒用量为250ml～500ml。
6. 本品稀释后，必须在4小时以内使用。
7. 静脉滴注本品应遵循先慢后快的原则。开始滴注时应为20滴/分钟，15~20分钟后，患者无不适，可改为40~60滴/分钟，儿童及年老体弱者已20~40滴/分为宜，并注意监护病人有无不良反应发生。
8. 加强用药监护，用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，如出现过敏反应，应立即停药，采用积极救治措施，救治病患。
9. 首次用药应密切注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、颜面充血，特别是出现心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等症状应立即停药，及时给予脱敏治疗，使用地塞米松磷酸钠注射液、非那根注射液等抗过敏药物及硫酸阿托品等解痉药物进行解救。
10. 对于儿童、老人、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用中药注射液的患者应慎重使用，如确需使用请遵医嘱，并加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。
11. 儿童及成人在肌注给药一小时后，确认无过敏反应后可改为静脉给药（同批号）。
12. 应严格按照本品适应症范围使用。风寒感冒者忌用；脾胃虚寒者慎用。
13. 本品与地塞米松联合使用，治疗小儿病毒性肺炎时，影响疗效，使病程延长。
14. 用药期间忌服用滋补性中药，饮食宜清淡，忌食辛辣厚味。
15. 本品保存不当可能会影响药品质量，用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现某支药液颜色变深、变浅、产生沉淀或浑浊、有异物、漏气或瓶身有破裂者均禁止使用。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【贮 藏】密封，遮光，置凉暗处（避光并不超过20℃）。
【包 装】低硼硅玻璃安瓿包装，每盒5支。
【有 效 期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准WS3-B-2104-96-2010
【批准文号】国药准字Z20055309
【药品上市许可持有人】
名 称：黑龙江省格润药业有限责任公司
注册地址：黑龙江省伊春市南岔区东升街2号
邮政编码：153100
电话号码：0458-3412487
传真号码：0458-3419822
【生产企业】
名 称：黑龙江省格润药业有限责任公司
生产地址：黑龙江省伊春市南岔区东升街2号
