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刺五加注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语：
1.对本品有过敏史的患者禁止使用。高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。对老人、肝肾功能异常患者谨慎使用。
2.不得超过剂量或超浓度使用。
3.本品严禁与其它药品混合配伍。
4.本品在使用5～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后，必须在4小时内使用，稀释过程中如出现浑浊或沉淀，禁止使用。
5.如出现过敏反应，应立即停药。
6.本品不良反应包括过敏性休克 ，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
【药品名称】
药品名称:刺五加注射液
汉语拼音：Ciwujia Zhusheye
【成 分】刺五加
【性 状】本品为橙黄色或棕黄色的澄明液体。
【功能主治】平补肝肾，益精壮骨。用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等。亦用于冠心病，心绞痛合并神经衰弱和更年期综合症等。
【规 格】每支20ml(含总黄酮100mg)
【用法用量】静脉滴注。一次300～500mg,一日1～2次，20ml规格的注射液可按每次千克体重7mg，加入生理盐水或5～10％葡萄糖注射液中。
【不良反应】
1.静脉滴注过程中偶见轻微血管疼痛，减慢滴速后疼痛感可消失。
2.皮肤及其附件：红斑、丘疹、风团、水疱、瘙痒、皮肤潮红、肿胀等。
3.药物热：偶见全身发热、寒战。
4.呼吸系统：喷嚏、鼻塞、流涕、咽喉部不适、呼吸急促、咳嗽、哮喘等。
5.心血管系统：心悸、胸闷、胸痛、紫绀、心律失常、血压升高或降低等。
6.消化系统：口干、口唇麻木或肿胀、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等。
7.神经精神系统：头晕、头胀、头痛、麻木、震颤、抽搐、舌麻痹、刺痛、感觉异常、烦躁不安、意识障碍甚至昏迷等。
8.过敏性休克：一般于注射后数秒至5分钟内发生，先是局部瘙痒、皮疹，继而心慌、恶心、呕吐、发热、胸闷、烦躁、呼吸困难、血压稍降低或升高、腹痛、口唇麻木、和肢体抽搐，并发急性肺水肿、视物模糊、个别出现呼吸、心跳骤停、过敏性休克甚至死亡。
9.循环系统：血管疼痛、血压升高，并伴有心慌、胸闷、头痛、头晕，甚至视物模糊、手足搐动、心力衰竭等个别导致心动过速、心悸、诱发心绞痛，停药后对症治疗均能恢复。
10.过敏反应：皮肤潮红、皮疹、瘙痒、心悸等；严重过敏反应可见呼吸困难、紫绀、血压下降、喉水肿、急性肺水肿、过敏性休克甚至死亡等。
11.全身性反应：畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力、面色苍白、颤抖、胸闷、多汗、水肿、晕厥等。
12.用药部位：疼痛、红肿、肿胀、麻木、瘙痒、皮疹等。
13.血管：静脉炎、血管性疼痛、血管痉挛等。
14.眼部：视物模糊、流泪、眼部肿胀疼痛等。
15.肌肉骨骼：肌痛、关节痛、背痛、腰痛等。
16.其他：耳鸣、育龄妇女泌乳等。
【禁 忌】
1.对本品或刺五加及其制剂过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2.高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。
3.孕妇、儿童禁止使用。
【注意事项】
1.用药前要认真询问病人的过敏史，对过敏体质者应慎用，如确需使用应注意监护。
2.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不过快滴注和长期连续用药。
4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药物混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题，应以适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免刺五加注射液与其他药液在管道内混合的风险。
5.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
6.本品稀释溶媒不宜过少，静脉滴注每20ml药液溶媒不应少于100ml。
7.静脉滴注时滴速过快可产生疼痛感，静脉滴注本品应遵循先慢后快的原则。开始滴注时应为20滴/分钟，15～20分钟后，患者无不适，可改为40～50滴/分钟，并注意监护病人有无不良反应发生。
8.本品使用时应控制药液温度，建议尽可能接近体温。
9.加强用药监护，用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，如出现过敏反应，应立即停药，采用积极救治措施，进行解救。
10.首次使用本品应密切注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、面部潮红，特别是出现心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等症状应立即停药，及时给予脱敏治疗。
11.对于老人、肝肾功能异常者和初次使用中药注射液的患者应慎重使用，加强监护。
12.本品为中药注射剂，保存不当可能会影响药品质量；用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变，瓶身有漏气、裂纹及瓶口松动等现象时，禁止使用。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【贮 藏】密封，遮光，置阴凉处（不超过 20 ℃ ）。
【包 装】低硼硅玻璃安瓿包装；每盒5支。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十八册 WS3-B-3425-98
【批准文号】国药准字Z20073112
【药品上市许可持有人】
名 称：黑龙江省格润药业有限责任公司
注册地址：黑龙江省伊春市南岔区东升街2号
邮政编码：153100
电话号码：0458-3412487
传真号码：0458-3419822
【生产企业】
名 称：黑龙江省格润药业有限责任公司
生产地址：黑龙江省伊春市南岔区东升街2号
