中药是中华民族的瑰宝。《十四五国家药品安全及促进高质量发展规划》明确提出,健全符合中药特点的审评审批体系,加强中药监管技术支撑,强化中药质量安全监管,改革创新中药...
1月24日,国家药监局在2022年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上部署深入开展药品安全专项整治行动。会议强调,要认真贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央决策部署...
为进一步指导药品上市许可持有人对已上市中药说明书安全信息项内容的修订,加强中药全生命周期管理,保障公众用药安全,国家药监局组织制定了《已上市中药说明书安全信息项内...
为加强我省中药配方颗粒质量标准管理,规范省级中药配方颗粒标准研究、标准申报和制修订等工作,我局研究制定了《黑龙江省中药配方颗粒标准制定工作程序(试行)》,现予印发...
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程...