为进一步强化药品生产监管，确保药品生产安全，省药监局稽查七处组成专项检查组，对辖区重点药品生产企业进行现场检查，开展风险隐患排查工作。
精心谋划，周密部署。结合辖区药品生产企业实际，制定周密的检查计划，以中药注射剂、多组分生化药品在产品种为主线开展检查。重点检查了中药注射剂和生化药品种的情况及生产状态，厂房设施与生产品种适应情况，病毒去除/灭活、验证、生化提取过程是否符合要求；原料质量保证及供应链管理情况以及药品质量管理的能力及质量控制情况等。
结合实际，精准防疫。检查组在了解药品生产企业人员自身的疫情防护及生产过程中的疫情防控情况后，督促企业要严格执行当地疫情防控的各项规定，在做好企业人员自身防疫工作的前提下，加强对药品包装消毒、环境消杀工作，同时加强对外来人员的疫情防控管理。
落实责任，持续监管。通过风险隐患排查以及与企业的沟通交流提醒，进一步推动了中药注射剂、多组分生化药品生产企业落实质量主体责任，督促企业坚持实施产品全生命周期、全链条管理原则，持续强化对重点品种、重点环节的规范化管理，及时排查质量风险隐患，保障药品质量安全有效。
下一步，稽查七处将进一步加强药品生产监管，继续规范药品生产行为，提升药品安全保障能力，助力药品生产企业高质量发展。
原文链接：http://mpa.hlj.gov.cn/detail/2E2C927C-33F6-999F-ED03-FECB0A29798E
精心谋划，周密部署。结合辖区药品生产企业实际，制定周密的检查计划，以中药注射剂、多组分生化药品在产品种为主线开展检查。重点检查了中药注射剂和生化药品种的情况及生产状态，厂房设施与生产品种适应情况，病毒去除/灭活、验证、生化提取过程是否符合要求；原料质量保证及供应链管理情况以及药品质量管理的能力及质量控制情况等。
下一步，稽查七处将进一步加强药品生产监管，继续规范药品生产行为，提升药品安全保障能力，助力药品生产企业高质量发展。
原文链接：http://mpa.hlj.gov.cn/detail/2E2C927C-33F6-999F-ED03-FECB0A29798E